Línea de procesamiento aséptico de alta velocidad totalmente automática con ISO 5 a ISO 8 de automatización de salas limpias y robótica

Una línea estéril (o línea de producción aséptica) es un sistema de fabricación especializado diseñado para producir productos en un ambiente libre de contaminación.Estas líneas son esenciales en industrias que requieren altos estándares de higiene, como los productos farmacéuticos, la biotecnología, los dispositivos médicos y el procesamiento de alimentos.

• Medio ambiente de la sala limpia: mantiene la pureza del aire certificada por ISO (ISO 5 a ISO 8)
• Sistemas de esterilización - Utiliza autoclaves, peróxido de hidrógeno (VHP) o radiación gamma
• Máquinas de llenado aséptico - Garantiza el llenado de líquido estéril sin contaminación
• Tecnología de barreras - Aisla los productos del contacto humano (por ejemplo, RABS o aislantes)
• Manejo automatizado - Reduce la intervención humana con la robótica

• Productos farmacéuticos: Producción de inyectables estériles, vacunas y productos biológicos
• Dispositivos médicos: Fabricación de herramientas quirúrgicas, implantes y bolsas intravenosas
• Alimentos y bebidas: Embalaje de leche UHT, alimentos para bebés y comidas listas para el consumo
• Cosméticos: garantizar que los productos libres de conservantes permanezcan estériles

• Previene la contaminación microbiana
• Cumple con las regulaciones GMP y FDA
• Mejora la vida útil del producto
• Reduce los retiros de lotes y el desperdicio
• Apoya la producción automatizada de alta velocidad

El procesamiento aséptico incluye tres pasos principales: esterilización térmica del producto, esterilización del material de embalaje y conservación de la esterilidad durante el embalaje.Para garantizar la esterilidad comercial, las instalaciones de procesamiento aséptico mantienen una documentación adecuada de las operaciones de producción, que demuestra que se lograron y se mantuvieron condiciones comercialmente estériles en toda la instalación.

Cualquier incumplimiento de un proceso programado para el sistema de transformación o embalaje exige que el producto afectado deba ser destruido, reprocesado o segregado para su posterior evaluación.Los sistemas de procesamiento y envasado deben limpiarse y volver a esterilizarse antes de que puedan reanudarse las operaciones.